Fecha: 20-04-22
Descripción:
Regístrese para esta charla con expertos en vivo, y descubra cómo optimizar su proceso de cumplimiento farmacéutico GMP/GAMP. ¡De forma simple y entendible!
Los expertos farmacéuticos discutirán el enfoque holístico del cumplimiento, que comprende la seguridad del paciente, la calidad del producto y la integridad de los datos. Participan:
- El Jefe de Servicios de cualificación farmacéutica de Anton Paar.
- El fundador de Kereon AG, una firma de consultoría de cumplimiento electrónico en Basilea, Suiza.
Podrás hacerles todas las consultas posterior al seminario en una sesión de preguntas y respuestas en vivo.
Puntos relevantes:
- QI: Instrucciones detalladas para todos los pasos de calificación y puntos de prueba.
- DQ: Especificaciones y análisis de riesgos.
- IQ: Puntos de prueba individuales detallados para una instalación completa y todos los certificados relevantes.
- OQ: Protocolos detallados de valores de referencia medidos con límites, protocolos de comprobaciones realizadas y ajustes eventuales, y lista de verificación 21 CFR Parte 11.
- PQ: Informe detallado de muestras de clientes.
- FQ: Lista de desviaciones y matriz de trazabilidad que conduce a un informe de calificación final.
Idioma: Inglés – English
Especialista: Georg Roth